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將食品用香料從GB2760中單列以區別管理的建議

　　一般食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)，在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法規的規定和管理模式上也有區別。建議我國在法規的規定和管理模式上把一般的食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)區別對待。

　　食品添加劑是為了改善食品的品質(zhì)以及為了生產(chǎn)加工工藝的需要，直接加入食品，實(shí)現特定的功能，如防腐劑，抗氧化劑，甜味劑，著(zhù)色劑等。食品添加劑必須結合其在所使用的食品類(lèi)別的用量和人群暴露量，逐一評估其安全性，制定Acceptable Daily Intake (ADI)，統一編制International Numbering System (INS)代碼，規定其在某一特定食品類(lèi)別上的最大使用量。

　　食品用香料是為了改變、改善食品的香氣或者味道而加入食品中的物質(zhì)，絕大部分食品用香料(>85%)是天然存在于食品中的物質(zhì)，配置成香精是重現或者增強某種天然存在的食品的味道?；谑称酚孟懔系牡娜巳罕┞读糠浅５?，其安全評估是結合化學(xué)特性，毒理學(xué)特性和人群暴露量估算的結構類(lèi)似的組化合物的評估，而不需要逐一評估，也不需要制定Acceptable Daily Intake (ADI)，也沒(méi)有International Numbering System (INS)代碼。

　　食品用香料的特點(diǎn)

　　1、食用香料品種繁多，大多天然存在于供人類(lèi)消費的食品中。目前人們已從各類(lèi)食品中發(fā)現有在的風(fēng)味物質(zhì)達1萬(wàn)余種，且隨著(zhù)食品工業(yè)的發(fā)展和分析技術(shù)的進(jìn)步，新的食用香料還會(huì )大量涌現。由于使用量和經(jīng)濟的原因，目前世界上廣泛使用的食品香料約2800余種，其允許使用的數目每年還在不斷增加。

　　2、食品香料同系物眾多。所謂同系物是指結構上完全類(lèi)似的系列產(chǎn)物。如果一個(gè)食品中含有乙醇、丙醇和丁醇，同時(shí)含有乙酸、丙酸和丁酸，那么它很可能同時(shí)含有9種酯類(lèi)，這9種酯類(lèi)在結構上只有微細差別，香味上也有微細差別，但是它們那一個(gè)都不能缺少，缺少其中任何一個(gè)就構不成某一食品和諧的特征的內味。由于它們是同系物，往往從一個(gè)或幾個(gè)化合物的毒理學(xué)資料，可推斷其他同系物的毒理學(xué)性質(zhì)，不必要對每個(gè)同系物都一一進(jìn)行試驗。

　　3、食用香料用量極度低。盡管目前使用的食用香料已達2800余種，但除個(gè)別用量較大的外，極大多數(>80%)用量在ppm級，甚至于ppb級。眾所周知，評價(jià)一個(gè)化合物安全不安全，一個(gè)重要的因素是暴露量(Exposure)。對于用量很小的化合物，即使其急性口服毒性(LD50)很大，也不一定是不安全的。食用香料在食品中的添加量大多數小于其天然存在量。即使人們不吃含食品香精的食品，事實(shí)上人們也天天在吃天然存在的食用香料。

　　4、食用香料是一種自我限量的食品添加劑。這一點(diǎn)很易理解，食品的風(fēng)味濃淡要適度才能為消費者接受，過(guò)量使用食品香精的食品是絕對無(wú)法接受的。因此人們不必象關(guān)心防腐劑、色素等那樣來(lái)?yè)氖秤孟憔某渴褂脝?wèn)題。

　　由于食用香料上述的特殊性便引出了食用香料立法管理的特殊性，與一般食品添加劑的區別對待。

　　國際通行做法的依據

　　1 食品法典委員會(huì )CAC

　　食品法典委員會(huì )(CAC)1995年制定了一般食品添加劑的標準，CAC CODEX STAN 192-1995 General Standard for Food Additives，該標準規定了各種食品添加劑在各食品類(lèi)別中的最高用量，JECFA對每個(gè)每個(gè)添加劑的安全性逐一評估，制定規格和Acceptable Daily Intake (ADI)，統一編制International Numbering System (INS)代碼。

　　直到2008年，CAC才制定食品用香料香精的標準CAC CODEX GL 66-2008 Guidelines for the Use of Flavourings。最初JECFA也像評價(jià)一般食品添加劑一樣評估香料，但是，由于由于食用香料品種太多，從人力物力上來(lái)說(shuō)不可能對每種食用香料加以評價(jià)，只能根據用量和從分子結構上可能預見(jiàn)的毒性等來(lái)確定優(yōu)先評價(jià)的次序，從2002年開(kāi)始JECFA對食品香料的安全評價(jià)采用與其他大宗食品添加劑不同的按照化學(xué)結構組的評價(jià)方法，并不斷加以完善(JECFA的有關(guān)文件)。

2 美國FDA

　　自1958年開(kāi)始美國根據新的食品法將食品香料列入食品添加劑范圍并進(jìn)行立法管理。最早美國FDA(食品藥品管理局)直接參與法規的制訂和管理，他們根據人們長(cháng)期的使用經(jīng)驗和部分毒理學(xué)資料將允許使用的食用香料列入聯(lián)邦法規21CFRξ172和21CFRξ182節的有關(guān)章節，當時(shí)他們僅將香料分為天然和合成香料兩大類(lèi)。在法規的第二部分共列入約1200種允許使用的食用香料，對使用范圍和使用量未作規定。確定了用"肯定表"(Positive List)的形式為食用香料立法，即只允許使用列表中的食用香料，而不得使用表以外的其他香料。但是隨后FDA發(fā)現新的食用香料層出不窮，用量又是那么小，靠國家機構來(lái)從事食用香料立法簡(jiǎn)直是不可能的，這一任務(wù)隨之落到了美國FEMA(Flavor and Extract Manufacturer Association)頭上。

　　所以在美國，一般食品添加劑的評價(jià)還是FDA，而食品用香料的的評價(jià)是通過(guò)FEMA，FDA認可并接受其評價(jià)結果。

　　3 歐洲的法規

　　歐洲一般食品添加劑的法規在1988年制定的89/107/EEC，到2008年被Regulation EC 1333/2008替代。

　　歐盟對香料香精的法規是1988年的“關(guān)于香料香精在食品中的使用及其制備的原料的法規”(88/388/EEC)。2008年歐盟發(fā)新的法規EC No.1334/2008“關(guān)于食用香料香精和某些具有香味性質(zhì)的食品原料在食品中和食品上的應用，并對理事會(huì )法規EEC No.160/91、法規EC No.2232/96和EC No.110/2008及指令2000/13/EEC的修正”代替88/388/EEC。

　　目前ESFA負責食品添加劑和食品用香料的安全評價(jià)，其評價(jià)方法類(lèi)似于JECFA，一般的食品添加劑逐一評價(jià)，而食品用香料是化學(xué)結構組的評價(jià)方法。

　　4 國際食用香料工業(yè)組織IOFI(International Organization of Flavor Industry)

　　該組織成立于1969年，現有成員國20余個(gè)，絕大多數為發(fā)達國家(如英、美、日、法、意、加等)，是一個(gè)專(zhuān)門(mén)從事食品用香料的安全和法規活動(dòng)的協(xié)會(huì )。IOFI的《Code of Practice》(實(shí)踐法規)涵蓋了幾乎關(guān)于香料香精行業(yè)的所有方面，包括定義，香料香精在食品中的必要性和技術(shù)功能，基本的生產(chǎn)規范，標簽，質(zhì)量控制，天然的概念，熱加工和煙熏香味料的工藝要求，香料名單等內容，是香料香精行業(yè)很重要的“白皮書(shū)”。目前歐洲大多數國家實(shí)際上采用IOFI的規范。

　　區別對待的必要性和益處

　　正是由于一般的食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)，在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法規的規定和管理模式上區別對待是非常必要的。

　　目前我國規定“食品添加劑應當在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍”，并且“國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度”。所有的食品添加劑(包括一般的食品添加劑與食品用香料)都需要經(jīng)過(guò)安全評估，方可根據要求使用。

　　但是所有被批準的食品添加劑都列入GB2760《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》，會(huì )給非食品從業(yè)者造成很大的誤解，比如一般的食品添加劑都有CNS(或者INS)編碼，都規定了在不同食品類(lèi)別下的最高使用量，而食品用香料卻只是兩個(gè)食品用香料(包括天然香料和合成香料)名單;另外，絕大部分一般的食品添加劑目前都已經(jīng)制定了產(chǎn)品的食品安全國家標準，而食品用香料由于其特殊性和種類(lèi)較多，目前只有很少一部分產(chǎn)品有產(chǎn)品的國家標準。

　　把一般的食品添加劑與食品用香料區別開(kāi)來(lái)，把食品用香料從GB2760《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》單列出來(lái)，并不會(huì )改變食品用香料的準入條件，即依然“應當在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍”，并且對其“生產(chǎn)實(shí)行許可制度”，但從標準上，用另外一個(gè)關(guān)于食品用香料的標準，規定允許使用的食品用香料名單，同時(shí)把食品用香料相關(guān)的使用原則、質(zhì)量規格標準和其他一些規范性的要求放在這個(gè)標準中，可以對這兩種不同的食品添加劑略加區別，從管理上也更方便，主管部門(mén)可以把精力放在老百姓真正關(guān)心，也確有可能濫用的一些食品添加劑上。(杜世祥寧岳雄)

 

文章來(lái)源：中國食品報